6jhp为什么看不了了
在加快品审评的规背景下,众多进口和国产新快速获批上市。以下是对于预计将在2019年在获批的一些重磅首仿物的详细梳理:
一、降压新
阿齐沙坦片:日本武田制研发的原研,江苏恒瑞医提交的首仿,主要用于治疗原发性高血压。这是目前唯一处于末期临床的血管紧张素II受体拮抗剂(沙坦类)物。
二、手术镇痛物
盐酸艾司注:强生研发的原研,具有镇痛和增加剂量引起作用,江苏恒瑞医的注射剂有望成为国内首仿物,主要用于手术镇痛。
三、血液系统恶性物
泊马度胺胶囊:新基业研发的原研,正大天晴的泊马度胺胶囊用于治疗多发性瘤,为其他物治疗无效的患者提供新的治疗选择。
四、国内急重症患者急需的超级抗生素
注射用多黏菌素E甲磺酸钠:正大天晴的该物是国内急重症患者急需的超级抗生素,用于多重耐铜绿假单胞菌及其他革兰氏阴性菌引起的感染。
五、卒中和全身性栓塞重磅级物
达比酯胶囊:德国勃林格殷格翰制研发的原研,正大天晴的达比酯胶囊主要用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。
六、白血病治疗物
注射用阿扎胞苷:新基医研发的原研,正大天晴的该物适用于治疗不适合接受造血干细胞移植的成年患者,如中危-2/高危增生异常综合征等。
七、血糖控制类物
利格列汀片:德国勃林格殷格翰制和礼来研发的原研,东阳光业提交的利格列汀片用于改善血糖控制,适用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
八、帕金森病及剂末现象补充类物
恩他卡朋片:芬兰奥利安集团和诺华研发的原研,东阳光业的恩他卡朋片可作为左旋多巴的辅助用,用于治疗帕金森病及剂末现象。
九、男性ED治疗物
他达拉非片:礼来制研发的原研,长春海悦业生产的他达拉非片用于治疗男性功能障碍(ED)。